检验结果的质量保证及评价

（一）生理性因素对检验结果的影响
（1）新生儿、月经期、妊娠、老年人由于特定的生理环境可使一些检测结果与参考值相差较大，如新生儿的血红蛋白含量明显增高，妊娠期间许多性激素有明显改变。
（2）标本采集时间对检验结果的影响，机体血液内的一些成份在一天的不同时间内可发生周期性的变化，且有的变化较大，如白细胞上下午之间可有成倍的变化，一般上午低下午高。胆红素、血清铁上午较其它时间高。在一般情况下，为减少由于不同时间引起的测定误差，要求每次检测最好在同一时间内进行。
（3）大多数生化检验均要求空腹采血，禁食12小时，或晚餐后次日早上采血。饮食后可使血液的一些成分发生改变影响测定结果，如如高脂饮食后甘油三酯可高达空腹时的数十倍；高糖饮食后使血糖升高。但是过度的空腹也会导致一些结果异常。如血糖，转铁蛋白，C3等可因空腹时间过长而降低；甘油三酯反而升高。因此要注意区分选择送检。食物可影响某些检验结果，如高蛋白饮食尤其是进食动物内脏及贝类等可使血尿酸增高；长期饮酒后可使高密度脂蛋白增高。另外，饮食后甘油三酯增高，形成脂血会对一些以比色为方法学的检验项目造成一定的影响。
（4）运动因素对检验结果的影响，运动后血糖可升高，肌肉有关的血清酶可不同程度的升高，如肌酸激酶、乳酸脱氢酶、谷丙转氨酶、谷草转氨酶等。最明显的是肌酸激酶、谷丙转氨酶，停止运动一小时后结果仍高50％。
（5）血清胆红素较高的标本即黄疸标本，会对一些以比色为方法学的检验项目造成一定的影响。标本的蛋白含量、pH值的高低亦会对一些检测结果造成一定影响
（二）标本采集对检验结果的影响
（1）采集标本时体位对检验结果的影响，由于人体的体位姿势不同影响血液循环，某些生理现象可发生变化，血液和组织液中的某些成份发生变化，可使某检验结果发生改变，如卧位改站位时测定总蛋白，白蛋白，胆固醇，血清铁等可有5％-15%的改变。采血部位的不同也可使某些检验结果发生改变，如血常规检验，静脉血与末稍血就有一定的差别。
（2）止血带加压对检验结果的影响，止血带压迫可使局部血管扩张、淤血、激活某些物质，引起检验结果的偏高或降低。如凝血酶原时间的检测，血小板的检测。
（3）抗凝剂对检验结果的影响，检验标本根据检验目的要求不同有需要抗凝剂和不需抗凝剂之分。常用的抗凝剂有枸橼酸钠、EDTA、肝素等，不同项目选用的抗凝剂不同，即使是使用同种抗凝剂所用的比例也不相同，用错抗凝剂会对一些检测结果造成一定影响。
（4）标本采集过程中由于抽血时未拭干酒精、抽血不顺、血液注入真空管过快造成溶血或当患者发生体内溶血时会对许多检验结果造成影响，血液中很多成分在细胞内和细胞外的含量不同，如红细胞内的钾是血清钾的20倍，乳酸脱氢酶是血清的200倍。标本溶血对检验结果影响较大，红细胞内含量多的物质进入血清后造成结果偏高，含量少是物质进入血清后，血清被稀释使测定结果偏低。同时溶血还会影响比色测定，使结果与真实值不符。
（5）在患者输液部位采集血液标本会使某些检测结果异常增高或由于血液稀释造成结果偏低。如在输注葡萄糖时可使血糖异常升高，而其它检测结果则偏低。
（6）某些检验结果与病程相关，只有在发病后一定的时间内才会出现阳性结果或升高。如心肌酶学检验，各酶升高与降低的时间不同，在标本采集时应注意。
（7）标本采集后未及时送检，可使血糖结果偏低，或造成细菌污染、细胞破坏干扰检测。
（三）化学因素对检验结果的影响
（1）很多药物对检验有干扰的作用，药物可改变某些物质在体内的代谢、在酶学检测中抑制酶活性或干扰测定过程中的化学反应，使检验结果增高或降低。如服用阿司匹林可通过影响血糖的代谢，使血糖升高。一些在尿液中保持强氧化性或还原性的药物可影响尿糖和尿隐血的检测。
（2）一些化学品会对检验结果造成一定的影响，如强氧化性的消毒剂或还原性防腐剂可影响尿糖和尿隐血的检测，还可影响一些酶的活性。
（四）物理因素对检验结果的影响
（1）周围环境的温度会对影响一些结果的检测如温度过高可使碳酸氢根、酸性碱酸酶结果偏低，还可影响生化仪与血球仪等仪器稳定性从而干扰检测。
（2）肛门检查、尿潴留、尿道内器械检查、腔内B超等侵入性操作可使前列腺特异性抗原与酸性碱酸酶结果偏高。

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检查结果的评价
（一）参考值
指全部抽样组数据剔除2.5％最小值和97.5％最大值的范围。要确定参考值，首先要确定参考个体，参考个体选择健康对象，但由于各检验结果的临床应用不同，对健康的定义也不同。作为参考值只有参考意义，受检标本的测定值与参考值比较，若超出其范围时，至少要考虑下面几种可能：1）患有某种疾病；2）测定超出统计学范围；3）采集标本的时间、体位、部位、采血方法等引起的超出此参考范围；4）由于饮食、服药、运动等因素引起，使测定结果超出此参考范围；5）由于年龄、性别、职业、生活环境不同引起的超出参考范围。参考值还受所用方法、试剂、仪器等影响。
（二）医学决定水平
指该项目的测定结果高于或低于某一限值，就要采取一定的措施。医学决定水平是经过严格的观察而定制的，能对疾病起排除或确定作用，或决定采取一定的措施进行处理。
（三）真阳性 经试验而被正确分类的患病试者数目
（四）假阳性 经试验而被错误分类的无病试者数目
（五）真阴性 经试验而被正确分类的无病试者数目
（六）假阴性 经试验而被错误分类的患病试者数目
（七）灵敏度 患病试者的阳性百分率
（八）特异性 无病试者的阴性百分率
（九）检验项目选择
临床医生应从筛检,诊断和监测等方面选择检验项目。1）筛检试验是选用某种检测方法在无症状人群中查找出有某疾病的患者。如肝炎病毒感染的筛检，检查血脂预告冠状动脉性疾病的危险等。此类试验需有高的灵敏度。2）诊断试验是指通过实验室的检查协助临床确定诊断是某种疾病的试验。如骨髓检查诊断白血病，粪便检出寄生虫。在临床上此类试验不多，大多数是要多个检验指标综合，再通过患者的症状，体征等临床资料分析作出诊断。此类试验需有高的特异性。3）监测试验是用于监测疾病发展或并发症的试验。一个有效检测必须具备以下条件：a、试验与疾病状态的关系：所选的试验必须与疾病的病程或其并发症密切相关。如一些血清酶（如：谷丙转胺酶，谷草转胺酶）的检测，在急性肝炎时，随肝实质的损害程度而变化。b、药物治疗效果的评价监测：使用某种药物治疗疾病时需要观察其治疗效果，服药后即需通过一些检验指标的变化情况来评价其效果。如测定糖基化血红蛋白来评价糖尿病的治疗。